Фузафунгин
| Фузафунгин (Fusafungine)
| ||
| Химическое соединение | ||
|---|---|---|
| ИЮПАК | ||
| Брутто-формула | ? | |
| Классификация | ||
| Фарм. группа | Другие антибиотики[1] | |
| АТХ | ||
| МКБ-10 | ||
| Лекарственные формы | ||
| аэрозоль для местного применения дозированный; аэрозоль 0,125 мг/доза для ингаляций («Биопарокс»)[2] | ||
| Торговые названия | ||
| «Биопарокс»[2] | ||
Фузафунги́н (лат. Fusafungine) — лекарственное средство, полипептидный антибиотик для местного применения. Выделен из культуры гриба Fusarium lateritium (штамм 437). Практически нерастворим в воде, растворим в гликолях и жирах[3].
Обзор Cochrane 2015 года о применении антибиотиков при остром ларингите показал, что применение фузафунгина (в том числе в сочетании с кларитромицином) обладает достоверно (p = 0.04, 0.05) выраженным эффектом лишь на срок 5 суток по сравнению с отсутствием лечения, но не дает каких-либо эффектов на 8 и 28 день (по данным одного российского КИ на 145 пациентах). Авторы отметили невысокое качество исследований, их вывод гласит, что применение антибиотиков при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям[4][5]. По данным EMA, кроме этого обзора нет исследований, показавших какую-либо эффективность фузафунгина, по запросу AIFA был запущен процесс пересмотра безопасности и эффективности спреев с фузафунгином[5][6].
С апреля 2016 года оборот лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин, был запрещён по всему миру, поскольку риски лечения фузафунгином значительно превалируют над его доказанными лечебными свойствами.
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) провел обзор данных применения лекарственного средства фузафунгин (fusafungine). На основании анализа всех доступных данных было сделано заключение, что польза применения более не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDh EMA) одобрила (единогласно) решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение лекарственного средства фузафунгин (fusafungine).[7]
Содержание
Фармакологическое действие
Антибиотик местного действия с противовоспалительными свойствами. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida.[2]
Фармакокинетика
Практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки дыхательных путей.[2]
Применение
- Показания
Инфекционные и воспалительные заболевания дыхательных путей: ринит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит и бронхит.
- Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 2,5 лет) — опасность развития ларингоспазма.
- Побочное действие
Сухость слизистых оболочек дыхательных путей, парестезии или чихание.
Местные аллергические реакции (отёк и гиперемия кожи и слизистых оболочек), бронхоспазм.[2]
- Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. Данных об экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью[8].
Клинические исследования
По данным рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, проведённого в Великобритании (2004) на 532 пациентах, на фоне приёма фузафунгина улучшение было отмечено в 61.5 +/- 2,9 % случаев в 0 — 4 дни приёма (на фоне приёма плацебо улучшение отмечалось в 46.8 +/- 3,1 % случаев), причём более выраженный эффект наблюдался при раннем начале лечения[9].
Также показано, что применение фузафунгина позволяет значительно снизить применение системных антибиотиков и противовоспалительных препаратов[10].
Режим дозирования
Ингаляционно[3].
Взрослые: 4 ингаляции через рот и/или в каждый носовой ход каждые 4 ч.
Дети: 4 ингаляции через рот и/или в каждый носовой ход каждые 6 ч.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Для ингаляции 1 дозы препарата необходимо ввести в полость рта насадку баллончика, плотно обхватив её губами. Затем, на глубоком вдохе, энергично и до конца нажать на насадку баллончика. Для введения препарата через нос необходимо зажать одну ноздрю пальцем, ввести в противоположный носовой ход насадку баллончика и на глубоком вдохе энергично и до конца нажать на неё[2].
- Взаимодействие
В случае наличия у больных клинических проявлений распространённой бактериальной инфекции необходимо предусмотреть возможность проведения системного назначения антибиотиков[2].
Меры предосторожности
Не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как возможен рецидив. Не следует применять в течение длительного времени, так как это может привести к нарушению нормальной микрофлоры с риском распространения инфекции.
Местные реакции со стороны слизистой оболочки верхних дыхательных путей обычно носят транзиторный характер. Развитие приступов бронхоспазма и аллергических реакций более вероятно у пациентов с предрасположенностью к аллергии.[1]
Напишите отзыв о статье "Фузафунгин"
Примечания
- ↑ 1 2 3 [www.reles.ru/cat/drugs/Fusafungine/ Фюзафюнжин]. Реестр лекарственных средств. РеЛеС.ру (14.10.2003). Проверено 3 апреля 2008. [www.webcitation.org/665YSwyDC Архивировано из первоисточника 11 марта 2012].
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 [www.regmed.ru/search.asp Поиск по базе данных ЛС, опции поиска: МНН — Фузафунгин, флаги «Искать в реестре зарегистрированных ЛС», «Искать ТКФС», «Показывать лекформы»]. Обращение лекарственных средств. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора РФ (27.03.2008). — Типовая клинико-фармакологическая статья является подзаконным актом и не охраняется авторским правом согласно части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации №230-ФЗ от 18 декабря 2006 года. Проверено 3 апреля 2008. [www.webcitation.org/618KN21rk Архивировано из первоисточника 22 августа 2011].
- ↑ 1 2 [www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1712.htm Фузафунгин (Fusafungine)]. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.
- ↑ Reveiz L., Cardona A. F. [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26002823 Antibiotics for acute laryngitis in adults.] (англ.) // The Cochrane database of systematic reviews. — 2015. — Vol. 5. — P. 004783. — DOI:10.1002/14651858.CD004783.pub5. — PMID 26002823. ([www.cochrane.org/CD004783/ARI_antibiotics-to-treat-adults-with-acute-laryngitis CD004783], [onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD004783.pub5/pdf/abstract pdf]): "Fusafungine could improve the rates of cured patients at day five."
- ↑ 1 2 [www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fusafungine_for_oromucosal_and_nasal_use/human_referral_prac_000054.jsp Start of review of nasal and mouth sprays containing fusafungine] / EMA, 11/09/2015
[www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Fusafungine_31/Procedure_started/WC500193294.pdf Start of review of nasal and mouth sprays containing fusafungine] / EMA, 11/09/2015
[www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Fusafungine_31/Procedure_started/WC500193297.pdf Notification to the PRAC/EMA secretariat of referral under article 31 of directive 2001/83/EC. Fusafungine Art 31]. EMA (6/8/2015). — «No further studies adequate to demonstrate the efficacy of fusafungine in its current indications have been identified in the literature, besides the Cochrane review» Проверено 11 декабря 2015. - ↑ [www.medscape.com/viewarticle/850875 EMA Starts Safety Review of Fusafungine Nasal, Mouth Sprays] (англ.), Medscape (September 11, 2015). Проверено 11 декабря 2015.
- ↑ [pharmacology.by/novosti/otzyv-registratsionnogo-udostovereniya-bioparoks-fusafungine.html Отзыв регистрационного удостоверения Биопарокс (fusafungine)] (ru-RU). Фармакология (1 июня 2016). Проверено 13 июня 2016.
- ↑ [medi.ru/doc/f4204.htm ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БИОПАРОКС]. MEDI.RU.(недоступная ссылка) [web.archive.org/web/20120323155101/medi.ru/doc/f4204.htm Архивировано из первоисточника 23 марта 2012.]
- ↑ [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15626253 Efficacy of fusafungine in acute rhinopharyngitis: a pooled analysis]. Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F. // Rhinology. 2004 Dec;42(4):207-12.
- ↑ German-Fattal M., Mösges R. [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15537477 How to improve current therapeutic standards in upper respiratory infections: value of fusafungine.] (англ.) // Current medical research and opinion. — 2004. — Vol. 20, no. 11. — P. 1769—1776. — DOI:10.1185/030079904X5535. — PMID 15537477.
Отрывок, характеризующий Фузафунгин
Ложа Элен наполнилась и окружилась со стороны партера самыми знатными и умными мужчинами, которые, казалось, наперерыв желали показать всем, что они знакомы с ней.Курагин весь этот антракт стоял с Долоховым впереди у рампы, глядя на ложу Ростовых. Наташа знала, что он говорил про нее, и это доставляло ей удовольствие. Она даже повернулась так, чтобы ему виден был ее профиль, по ее понятиям, в самом выгодном положении. Перед началом второго акта в партере показалась фигура Пьера, которого еще с приезда не видали Ростовы. Лицо его было грустно, и он еще потолстел, с тех пор как его последний раз видела Наташа. Он, никого не замечая, прошел в первые ряды. Анатоль подошел к нему и стал что то говорить ему, глядя и указывая на ложу Ростовых. Пьер, увидав Наташу, оживился и поспешно, по рядам, пошел к их ложе. Подойдя к ним, он облокотился и улыбаясь долго говорил с Наташей. Во время своего разговора с Пьером, Наташа услыхала в ложе графини Безуховой мужской голос и почему то узнала, что это был Курагин. Она оглянулась и встретилась с ним глазами. Он почти улыбаясь смотрел ей прямо в глаза таким восхищенным, ласковым взглядом, что казалось странно быть от него так близко, так смотреть на него, быть так уверенной, что нравишься ему, и не быть с ним знакомой.
Во втором акте были картины, изображающие монументы и была дыра в полотне, изображающая луну, и абажуры на рампе подняли, и стали играть в басу трубы и контрабасы, и справа и слева вышло много людей в черных мантиях. Люди стали махать руками, и в руках у них было что то вроде кинжалов; потом прибежали еще какие то люди и стали тащить прочь ту девицу, которая была прежде в белом, а теперь в голубом платье. Они не утащили ее сразу, а долго с ней пели, а потом уже ее утащили, и за кулисами ударили три раза во что то металлическое, и все стали на колена и запели молитву. Несколько раз все эти действия прерывались восторженными криками зрителей.
Во время этого акта Наташа всякий раз, как взглядывала в партер, видела Анатоля Курагина, перекинувшего руку через спинку кресла и смотревшего на нее. Ей приятно было видеть, что он так пленен ею, и не приходило в голову, чтобы в этом было что нибудь дурное.
Когда второй акт кончился, графиня Безухова встала, повернулась к ложе Ростовых (грудь ее совершенно была обнажена), пальчиком в перчатке поманила к себе старого графа, и не обращая внимания на вошедших к ней в ложу, начала любезно улыбаясь говорить с ним.
– Да познакомьте же меня с вашими прелестными дочерьми, – сказала она, – весь город про них кричит, а я их не знаю.
Наташа встала и присела великолепной графине. Наташе так приятна была похвала этой блестящей красавицы, что она покраснела от удовольствия.
– Я теперь тоже хочу сделаться москвичкой, – говорила Элен. – И как вам не совестно зарыть такие перлы в деревне!
Графиня Безухая, по справедливости, имела репутацию обворожительной женщины. Она могла говорить то, чего не думала, и в особенности льстить, совершенно просто и натурально.
– Нет, милый граф, вы мне позвольте заняться вашими дочерьми. Я хоть теперь здесь не надолго. И вы тоже. Я постараюсь повеселить ваших. Я еще в Петербурге много слышала о вас, и хотела вас узнать, – сказала она Наташе с своей однообразно красивой улыбкой. – Я слышала о вас и от моего пажа – Друбецкого. Вы слышали, он женится? И от друга моего мужа – Болконского, князя Андрея Болконского, – сказала она с особенным ударением, намекая этим на то, что она знала отношения его к Наташе. – Она попросила, чтобы лучше познакомиться, позволить одной из барышень посидеть остальную часть спектакля в ее ложе, и Наташа перешла к ней.
В третьем акте был на сцене представлен дворец, в котором горело много свечей и повешены были картины, изображавшие рыцарей с бородками. В середине стояли, вероятно, царь и царица. Царь замахал правою рукою, и, видимо робея, дурно пропел что то, и сел на малиновый трон. Девица, бывшая сначала в белом, потом в голубом, теперь была одета в одной рубашке с распущенными волосами и стояла около трона. Она о чем то горестно пела, обращаясь к царице; но царь строго махнул рукой, и с боков вышли мужчины с голыми ногами и женщины с голыми ногами, и стали танцовать все вместе. Потом скрипки заиграли очень тонко и весело, одна из девиц с голыми толстыми ногами и худыми руками, отделившись от других, отошла за кулисы, поправила корсаж, вышла на середину и стала прыгать и скоро бить одной ногой о другую. Все в партере захлопали руками и закричали браво. Потом один мужчина стал в угол. В оркестре заиграли громче в цимбалы и трубы, и один этот мужчина с голыми ногами стал прыгать очень высоко и семенить ногами. (Мужчина этот был Duport, получавший 60 тысяч в год за это искусство.) Все в партере, в ложах и райке стали хлопать и кричать изо всех сил, и мужчина остановился и стал улыбаться и кланяться на все стороны. Потом танцовали еще другие, с голыми ногами, мужчины и женщины, потом опять один из царей закричал что то под музыку, и все стали петь. Но вдруг сделалась буря, в оркестре послышались хроматические гаммы и аккорды уменьшенной септимы, и все побежали и потащили опять одного из присутствующих за кулисы, и занавесь опустилась. Опять между зрителями поднялся страшный шум и треск, и все с восторженными лицами стали кричать: Дюпора! Дюпора! Дюпора! Наташа уже не находила этого странным. Она с удовольствием, радостно улыбаясь, смотрела вокруг себя.
– N'est ce pas qu'il est admirable – Duport? [Неправда ли, Дюпор восхитителен?] – сказала Элен, обращаясь к ней.
– Oh, oui, [О, да,] – отвечала Наташа.
В антракте в ложе Элен пахнуло холодом, отворилась дверь и, нагибаясь и стараясь не зацепить кого нибудь, вошел Анатоль.
– Позвольте мне вам представить брата, – беспокойно перебегая глазами с Наташи на Анатоля, сказала Элен. Наташа через голое плечо оборотила к красавцу свою хорошенькую головку и улыбнулась. Анатоль, который вблизи был так же хорош, как и издали, подсел к ней и сказал, что давно желал иметь это удовольствие, еще с Нарышкинского бала, на котором он имел удовольствие, которое не забыл, видеть ее. Курагин с женщинами был гораздо умнее и проще, чем в мужском обществе. Он говорил смело и просто, и Наташу странно и приятно поразило то, что не только не было ничего такого страшного в этом человеке, про которого так много рассказывали, но что напротив у него была самая наивная, веселая и добродушная улыбка.
Курагин спросил про впечатление спектакля и рассказал ей про то, как в прошлый спектакль Семенова играя, упала.
– А знаете, графиня, – сказал он, вдруг обращаясь к ней, как к старой давнишней знакомой, – у нас устраивается карусель в костюмах; вам бы надо участвовать в нем: будет очень весело. Все сбираются у Карагиных. Пожалуйста приезжайте, право, а? – проговорил он.
Говоря это, он не спускал улыбающихся глаз с лица, с шеи, с оголенных рук Наташи. Наташа несомненно знала, что он восхищается ею. Ей было это приятно, но почему то ей тесно и тяжело становилось от его присутствия. Когда она не смотрела на него, она чувствовала, что он смотрел на ее плечи, и она невольно перехватывала его взгляд, чтоб он уж лучше смотрел на ее глаза. Но, глядя ему в глаза, она со страхом чувствовала, что между им и ей совсем нет той преграды стыдливости, которую она всегда чувствовала между собой и другими мужчинами. Она, сама не зная как, через пять минут чувствовала себя страшно близкой к этому человеку. Когда она отворачивалась, она боялась, как бы он сзади не взял ее за голую руку, не поцеловал бы ее в шею. Они говорили о самых простых вещах и она чувствовала, что они близки, как она никогда не была с мужчиной. Наташа оглядывалась на Элен и на отца, как будто спрашивая их, что такое это значило; но Элен была занята разговором с каким то генералом и не ответила на ее взгляд, а взгляд отца ничего не сказал ей, как только то, что он всегда говорил: «весело, ну я и рад».
