Оциллококцинум
О́циллоко́кцинум (лат. Oscillococcinum) — гомеопатическое средство. Зарегистрирован производителем как средство для профилактики и лечения простуды и гриппа. Производитель — компания «Лаборатория Буарон[fr]» (Франция).
Как и для всех гомеопатических препаратов со сверхнизким разведением активного компонента[1], для Оциллококцинума не доказана ни эффективность[2], ни содержание в препарате заявленных компонентов[3]. Согласно данным современной доказательной медицины, эффективность гомеопатических препаратов не превышает эффекта плацебо[4][5][6].
FDA выпустило письмо, предостерегающее от лечения гриппа H1N1 гомеопатическими средствами не одобренными FDA[7].
ВОЗ считает опасным доверять лечение ВИЧ, малярии и туберкулёза гомеопатическим средствам[8].
История
В 1919 году во время эпидемии гриппа «испанки» французский гомеопат Жозеф Руа[fr] увидел в крови больных гриппом некие колеблющиеся бактерии, которые он назвал «оциллококками» (Oscillococcus), и которые, по его мнению, и являлись причиной гриппа. Подобные микроорганизмы он также обнаружил и при других заболеваниях, таких как герпес, рак, туберкулёз, ревматизм и прочие.
Сейчас известно, что грипп вызывается вирусом, который нельзя увидеть в оптический микроскоп, поэтому Жозеф Руа в принципе не мог его наблюдать. Кроме того, ни один исследователь после Руа не видел никаких оциллококков. Тем не менее, для разработки вакцины он приготовил экстракт оциллококков и пытался использовать его для лечения больных раком. Вакцина оказалась неработоспособной, больные после обострения болезни умирали. Решив не использовать оциллококков из крови пациентов, он начал искать эти бактерии в организмах животных, пока не увидел их в печени уток с Лонг-Айленда. Затем использовал их сердце и печень для приготовления гомеопатического препарата[9][10].
В настоящее время приготовление оциллококцинума ведется методом гомеопатического разведения по Корсакову экстракта сердца и печени мускусной утки (ошибочно называемой производителем барбарийской).
Общая информация о препарате
Белые гранулы почти сферической формы, сладкого вкуса, легко растворимы в воде.
- Активный компонент: Anas Barbariae Hepatis et Cordis Extractum (экстракт печени и сердца барбарийской утки — название птицы не соответствует действующей научной терминологии[11]): 200СK в 1 дозе[12].
- Примечание: Логика разработчиков в выборе действующего начала заключается в их убеждённости, что вещества из органов водоплавающей птицы — основного хозяина вирусов гриппа в природе, будучи разведенными до бесконечно малых пропорций, будут эффективны против самого гриппа (гомеопатический принцип лечить подобное подобным).
- Вспомогательные компоненты: сахароза и лактоза до 1 г.
Показания к применению: грипп и простудные заболевания.
Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата
Форма выпуска: в тюбиках по 1 г (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1, 3 или 6 тюбиков; в пачке картонной 1 упаковка или в блистере 3 тюбика; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Срок годности: 5 лет c момента выпуска препарата.
Условия хранения: В защищенном от влаги месте, при температуре 15-25 °C.
Действие препарата
Производитель ничего не сообщает ни о механизме действия препарата, ни о его фармакокинетике[13][14]. Отсутствуют научные данные о том, каким образом экстракт внутренностей утки должен подавлять вирусы гриппа. Более того, препарат фактически не содержит это активное вещество.
Оциллококцинум представляет собой препарат концентрации 200C (10−400) исходного экстракта[15][16], что, учитывая величину числа Авогадро (~6·1023 моль−1), полностью исключает наличие хотя бы одной молекулы действующего вещества во всех произведённых «Лабораторией Буарон» гранулах вместе взятых[17]. Например, одна молекула, «разведенная» во всей известной нам Вселенной будет приблизительно соответствовать гомеопатическому разведению всего лишь 40С. 200С будет соответствовать одной молекуле на примерно 10320 Вселенных[18].
Гомеопаты утверждают, что действующее вещество может воздействовать на воду, «модифицируя» её структуру, которая, в свою очередь, и действует на организм — так называемый эффект памяти воды. Однако данный эффект не подтверждён экспериментально и не поддерживается научным сообществом. Также оциллококцинум не содержит воды, он состоит только из сахара. Утверждения о том, что сахар может «записывать» информацию в своей кристаллической структуре о лекарственном средстве[19] также не имеет никаких теоретических или экспериментальных обоснований.
Представитель «Лаборатории Буарон» Джина Кейси на вопрос об опасности употребления медикамента, полученного из сердца и печени утки, заявила: «Конечно, он безопасен. В нём ничего нет»[20].
Противопоказания
Препарат противопоказан при непереносимости или гиперчувствительности к его компонентам: сахарозе и лактозе[21].
Распространённость
С начала 2010 года по начало лета 2010 г. в России продано 10,6 миллиона упаковок на сумму 2,9 миллиарда руб[3]. В 2012 году продажи составили 2.6 млрд рублей[22].
Особенно препарат популярен во Франции, где он производится более 67 лет и является самым продаваемым в стране безрецептурным средством против гриппа. На родине препарата, во Франции, с 1992 года запрещена продажа в медицинских целях любых средств, приготовленных в соответствии с гомеопатическим принципом Корсакова, — за исключением оциллококцинума. В то же время в научном обзоре лекарств от гриппа 2005 года сделан вывод о том, что популярность оциллококцинума во Франции не основана на текущих доказательствах его эффективности[23].
Клинические испытания
- Мета-анализ семи клинических испытаний, включающих четыре исследования Оциллококцинума и три схожих гомеопатических средства (суммарно 3459 пациентов), не подтвердил статистически значимой профилактической эффективности Оциллококцинума и схожих гомеопатических средств в отношении гриппа. В анализе резюмируется, что клинические испытания и другие научные данные о гомеопатических средствах, подобных «Оциллококцинуму», не подтверждают заявляемого производителями профилактического эффекта против гриппа и гриппоподобных синдромов. Была также отмечена необходимость проведения дополнительных исследований[24][25][26].
- Исследование, проведённое в 2005 г. в России на 227 пациентах[27] показало, что у молодых людей, находящихся в контакте с болеющими гриппом людьми, заболеваемость гриппом несколько ниже, чем у тех, кто лечился плацебо: 22% из контрольной группы заразились вирусом гриппа А или В, тогда как в группе плацебо заразилось 38 %. Однако это исследование следует расценивать как менее достоверное по сравнению с мета-анализом, опубликованным в базе «Cochrane», ввиду небольшой выборки.
Критика
Общественная образовательная организация Center for Inquiry (CFI) и Committee for Skeptical Inquiry (CSI) послали две петиции в Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA), критикуя производителя оциллококцинума компанию «Буарон» за введение в заблуждение в маркировке и рекламе препарата. Первая петиция утверждает, что на упаковке лекарства активное вещество, печень и сердце утки, приведено только на латинском языке, который не знает большинство потребителей. Другая петиция касается рекламы на вебсайте, в которой утверждается, что оциллококцинум получил одобрение FDA, что не является правдой[28].
В 2010 году Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) включило препарат оциллококцинум компании «Буарон» в список мошеннических продуктов (Fraudulent Products List)[29].
8 августа 2011 года был подан иск от жителей Калифорнии. В иске компания «Буарон» обвиняется в ложном заявлении, что оциллококцинум может вылечить грипп. На самом деле, активный ингредиент препарата не имеет доказанных лекарственных качеств. Более того, продаваемое лекарство его не содержит[30].
В 2010 году профессор Василий Власов из Общества специалистов доказательной медицины подверг сомнению эффективность некоторых популярных в России лекарств, в том числе и оциллококцинума. Профессор охарактеризовал его как «препарат, сделанный с использованием экстракта печени и сердца несуществующей птицы для борьбы с несуществующим микроорганизмом и при этом не содержащий действующего вещества», отдельно уделив внимание концентрации действующего вещества: «Теоретически, весь оциллококцинум, проданный до скончания времен, можно было бы сделать из одной утиной печени»[31].
Препарат неоднократно был объектом критики на российском телевидении[32][33][34][35].
Так, профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой клинической фармакологии Российского государственного медицинского университета И. Г. Козлов в телепередаче «Здоровье» от 26 сентября 2010 года сказал: «Клинические испытания препарата не подтвердили, что „Оциллококцинум“ можно использовать для лечения и профилактики гриппа и простуды. Никаких доказательств, что этот препарат на самом деле действует, до сих пор нет. <...> Ограничиваясь только этим гомеопатическим препаратом, люди, заболевшие гриппом или имеющие тяжелые простудные инфекции, теряют время, а потерянное время, особенно при гриппе, может обернуться гибелью»[36].
Д-р биол. наук, академик РАМН, директор ГУ НИИ гриппа РАМН О. И. Киселёв заявил в 2012 году: «Оциллококцинум — я везде говорю, что это халтура<...> Сама идея просто мошенническая»[35].
Примечания
- ↑ См., например,
- Ernst E. (2002). «A systematic review of systematic reviews of homeopathy». British Journal of Clinical Pharmacology 54 (6): 577–82. DOI:10.1046/j.1365-2125.2002.01699.x. PMID 12492603.
- [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10853874 Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):27-33. Evidence of clinical efficacy of homeopathy. A meta-analysis of clinical trials. HMRAG. Homeopathic Medicines Research Advisory Group. Cucherat M, Haugh MC, Gooch M, Boissel JP.]
- ↑ Mathie RT [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23235586 Homeopathic Oscillococcinum for preventing and treating influenza and influenza-like illness.] // Cochrane Database Syst Rev.. — 2012. — Вып. CD001957. — DOI:10.1002/14651858.CD001957.pub5.. — PMID 23235586.
- ↑ 1 2 [esquire.ru/drugs «Палка в колеса»] // Журнал Esquire, №59, 2010 г. [fraudcatalog.com/?p=3339 копия]
- ↑ [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16125589?ordinalpos=5&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_DefaultReportPanel.Pubmed_RVDocSum Lancet 2005; 366: 726—732.]
- ↑ [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10853874?ordinalpos=3&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_DefaultReportPanel.Pubmed_RVDocSum Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):27-33]
- ↑ [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12492603 E Ernst (December 2002). "A systematic review of systematic reviews of homeopathy". Br J Clin Pharmacol 54 (6): 577–582]
- ↑ [www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm215236.htm Homeopathy For Health]
- ↑ [www.bbc.com/russian/science/2009/08/090820_who_homeopathy_warning.shtml BBC Russian - Наука и техника - ВОЗ предостерегает от гомеопатического лечения]
- ↑ [books.google.ca/books?id=HFs33ev0leUC&pg=PA40&dq=Oscillococcinum+%22Joseph+Roy%22&num=100&ei=QvDqSvWbJJyAzgSds8H9Cw&client=firefox-a#v=onepage&q=Oscillococcinum%20%22Joseph%20Roy%22&f=false Jean-Marie Abgrall. Healing or stealing?: medical charlatans in the new age]
- ↑ [www.homeowatch.org/history/oscillo.html Jan Willem Nienhuys. The True Story of Oscillococcinum]
- ↑ Имеется в виду Мускусная утка, Cairina moschata; вида Anas barbaria в научной номенклатуре нет, это обратный перевод на латынь общеупотребительного французского названия этой птицы фр. Canard de Barbarie
- ↑ Robert L. Park [books.google.ru/books?id=eB1VJQQgGAUC&pg=PA143&vq=oscillococcinum&dq=oscillococcinum&hl=ru#v=onepage&q=oscillococcinum&f=false Superstition: Belief in the Age of Science]
- ↑ [medi.ru/DOC/g7606.htm Инструкция по медицинскому применению препарата]
- ↑ [health.mail.ru/drug/13716 Инструкция]
- ↑ Согл. инструкции Активные компоненты: Anas barbariaelium, hepatic et cordis extractum — 200К, 0,01мл, то есть 200 последовательных разведений в 100 раз (100200=10400). Подробнее Гомеопатия#Потенцирование.
- ↑ [trv-science.ru/2010/09/28/i-celogo-mira-malo/ «И целого мира мало» ]. Интервью врача-терапевта высшей квалификационной категории, эксперта по медицинскому шарлатанству Алексея Водовозова научной газете «Троицкий вариант — Наука»
- ↑ Garattini S, Bertelé V. Homoeopathy: not a matter for drug-regulatory authorities. Lancet 2009; Aug 11, 2009
- ↑ Robert L. Park. [books.google.com/?id=eB1VJQQgGAUC&pg=PA143&vq=oscillococcinum&dq=oscillococcinum Superstition: Belief in the Age of Science] / Princeton University Press. — 2008. — P. 143–147. — ISBN 0691133557.
- ↑ [inthecity.ru/#/health/expert/i/gomeopat/page=5 «Подобное подобным». Интервью Вахмистрова А. В.]
- ↑ As Boiron's Casey explained when asked if a remedy made from the heart and liver of a duck was safe: «Of course it is safe. There’s nothing in it.» [www.usnews.com/usnews/biztech/articles/970217/archive_006221_2.htm Dan McGraw. Flu Symptoms? Try Duck. Why sales of homeopathic products are soaring today] [archive.is/9aBW Архив]
- ↑ [www.rlsnet.ru/tn_index_id_7263.htm Описание Оциллококцинум — Энциклопедия РЛС: инструкция по применению препарата Оциллококцинум и состав, отзывы, противопоказания]
- ↑ [slon.ru/biz/1037105/#d4 13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они?] // Slon.ru, 23 декабря 2013
- ↑ Van der Wouden JC, Bueving HJ, Poole P. Preventing influenza: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2005 Nov;99(11):1341-9. PMID [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16112852 16112852]
- ↑ Опубликовано в самой авторитетной медицинской базе «Cochrane» впервые в 2000 году, последний пересмотр сделан в июле 2009 года: Vickers A, Smith C. Homoeopathic Oscillococcinum for preventing and treating influenza and influenza-like syndromes. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD001957
- ↑ [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19588329?ordinalpos=1&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_DiscoveryPanel.Pubmed_Discovery_RA&linkpos=5&log$=relatedreviews&logdbfrom=pubmed См. в PubMed]
- ↑ [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17976414?ordinalpos=2&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_DefaultReportPanel.Pubmed_RVDocSum Метанализ 2007 года]
- ↑ Селькова Е. П., Семененко Т. А., Горбачев И. А. «Применение Оциллококцинума для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.» Инфекционные болезни. 2005 г. Т.3, № 4, С.74-78
- ↑ [www.thepharmaletter.com/file/107384/citizen-petition-calls-on-us-fda-to-review-regulation-of-homeopathic-drugs.html Citizen Petition calls on US FDA to review regulation of homeopathic drugs] (англ.). The Pharma Letter (18 September 2011). Проверено 20 сентября 2011. [www.webcitation.org/65nwDNCBJ Архивировано из первоисточника 29 февраля 2012].
- ↑ [www.accessdata.fda.gov/scripts/h1n1flu/detail.cfm?ID=185 Boiron] (англ.). Food and Drug Administration (22 September 2010). Проверено 1 февраля 2016.
- ↑ [www.topclassactions.com/lawsuit-settlements/lawsuit-news/1309--boiron-oscillococcinum-class-action-lawsuit Boiron Oscillococcinum Class Action Lawsuit] (англ.). Top Class Actions (8 August 2011). Проверено 24 сентября 2011. [www.webcitation.org/65nwE5PUd Архивировано из первоисточника 29 февраля 2012].
- ↑ [esquire.ru/drugs Палка в колеса]. Esquire (28 сентября 2010). Проверено 1 февраля 2016. [www.webcitation.org/6E86ANxT2 Архивировано из первоисточника 2 февраля 2013].
- ↑ [www.youtube.com/watch?v=wfsGvY8Seds Препараты от гриппа, которые не лечат - YouTube] // Телепередача «Здоровье»
- ↑ [www.youtube.com/watch?v=H6u0CVN5hPQ Сомнительная эффективность Оциллококцинум ч.1]
- ↑ [www.youtube.com/watch?v=nPz2xesm3gA Сомнительная эффективность Оциллококцинум ч.2]
- ↑ 1 2 Павел Лобков. [tvrain.ru/teleshow/reportazh/prodam_gripp_dorogo_rassledovanie_pavla_lobkova-332972/ Продам грипп. Дорого. Расследование Павла Лобкова]. Дождь (15 ноября 2012). Проверено 1 февраля 2016.
- ↑ Елена Малышева. [www.1tv.ru/prj/zdorovie/vypusk/5598 Я не верю. Оциллококцинум]. Программа «Здоровье». Первый канал (26 сентября 2010). Проверено 1 февраля 2016.
Ссылки
- На русском языке
- [www.oscillo.ru Сайт препарата «Оциллококцинум»]
- [www.pediatriajournal.ru/MagazinArticles/9156/92.pdf Статья в журнале «Педиатрия» ]
- [www.immunoterapia.ru/ocillo.php Гомеопатический препарат ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ для профилактики и лечения гриппа и гриппоподобных заболеваний] (Результат плацебо-контролируемых исследований оциллококцинума. Краткий перевод на русский язык [www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD001957/frame.html статьи] CD001957 из Кохрановской библиотеки.)
- На английском языке
- [www.boiron.com Официальный сайт компании «Лаборатория Буарон»]
- [www.moh.govt.nz/moh.nsf/indexmh/integrativecare-therapies-ho1 Homoeopathic Oscillococcinum for the Prevention and Treatment of Influenza] (Краткий обзор данных по клиническим исследованиям препарата.)
- Jan Willem Nienhuys. [www.homeowatch.org/history/oscillo.html The True Story of Oscillococcinum] (Критический анализ информации по препарату.)
- Mark Crislip. [www.sciencebasedmedicine.org/ososillyococcinum-and-other-flu-bits/ Ososillyococcinum and other Flu bits] // Science-Based Medicine, 2010. (Критический анализ информации по препарату.)
- Dan McGraw. [www.usnews.com/usnews/biztech/articles/970217/archive_006221.htm Flu Symptoms? Try Duck (Why sales of homeopathic products are soaring today)] // US News and WorldReport, 1997 [archive.is/9aBW Архив] (Критический анализ информации по препарату.)